Гинипрал: сохранить беременность и родить вовремя. Инструкция по применению гинипрала при беременности, показания и противопоказания, возможные побочные действия и аналоги Действие гинипрала на плод

По разным причинам беременность не всегда протекает хорошо. Тонус матки знаком многим женщинам в положении, но иногда встречаются и более серьёзные ситуации, реально грозящие родами раньше положенного срока, для предотвращения которых в России часто назначается Гинипрал.

Действие Гинипрала

Гинипрал - современный токолитический препарат, который влияет на сократительную активность гладких мышц, снижает мышечный тонус. Активное вещество препарата гексопреналин избирательно стимулирует адренорецепторы β2-типа, находящиеся во всех мышцах организма: матке, сердце, скелетных мышечных тканях, а также в бронхах, печени и других органах. Гинипрал позволяет сохранить беременность, отсрочить преждевременные роды до доношенного состояния или на срок, необходимый для принятия экстренных мер .

Благодаря избирательному (селективному) принципу действия, побочные эффекты от применения Гинипрала встречаются реже по сравнению с неселективными препаратами, влияющими одновременно на разные типы рецепторов тканей организма.

С какой недели беременности и для чего назначают

Это средство активно применяют для предотвращения преждевременных родов. Гинипрал используется в качестве монотерапии, поскольку его одновременное применение с другими подобными лекарствами в несколько раз увеличивает риск появления побочных эффектов. Препарат разрешён беременным начиная со второй половины второго триместра. Ранее 24–25 недели он малоэффективен, поскольку рецепторы матки, на которые воздействует препарат, становятся чувствительными только к этому сроку.

Нормальный тонус в первой половине беременности поддерживается гормональной терапией.

Повышенный тонус матки и другие показания для капельниц и таблеток

Таблетки Гинипрал прописываются однократно или курсом женщинам с повышенным тонусом матки при преждевременном сглаживании и раскрытии шейки как средство для предупреждения ранних родов . Обычно они используются для продолжения терапии после курса внутривенного введения раствора, но могут применяться и отдельно от него - амбулаторно, то есть в домашних условиях.

В стационаре, если женщину кладут на сохранение или привезли на скорой в больницу, назначается раствор для внутривенного введения посредством капельниц . Если через 48 часов после начала лечения нет повторного появления схваток, то беременность продолжают сохранять приёмом Гинипрала в виде таблеток.

В особых случаях таблетки и капельницы назначаются одновременно: таблетка принимается незадолго до окончания введения раствора внутривенно.

В случае родов, всё же начавшихся раньше срока, раствор Гинипрала назначается:

  • для профилактики схваток, когда имеют место сильные и очень частые сокращения матки без сглаживания шейки или раскрытия зева;
  • для торможения схваток при сглаженной шейке и/или раскрытии зева матки;
  • как экстренная мера перед доставкой беременной в больницу.

Препарат используется и во время своевременного родоразрешения с целью приостановки схваток в следующих ситуациях:

  • при затруднённом притоке крови к плоду;
  • при выпадении пуповины;
  • при осложнённой родовой деятельности;
  • перед кесаревым сечением;
  • перед поворотом плода из поперечного положения для расслабления мускулатуры матки.

Использование Гинипрала как средства, расслабляющего мускулатуру матки, бывает необходимо также в случае наложения швов на короткую шейку до начала операции, во время, а также после процедуры.

Вводится препарат очень медленно, порядка 5–6 часов.

Что говорят специалисты

Большинство отечественных специалистов среди всех имеющихся токолитиков, предназначенных для предупреждения преждевременных родов и сохранения беременности, отдают предпочтение бета2-адреномиметикам, в частности, Гинипралу.

На основании многолетнего использования Гинипрала установлено, что эффективность его применения составляет около 90%.

Серов В. Н., Тютюнник В. Л., публикация в Русском медицинском журнале

http://www.rmj.ru/articles/pediatriya/Taktika_lecheniya_ugroghayuschih_preghdevremennyh_rodov/#ixzz4FVFgXzN7

Несмотря на распространённое мнение, врачи утверждают, что препарат не оказывает влияние на течение родов. После его отмены к женщине возвращается возможность естественного родоразрешения без осложнений.

Противопоказания

Назначение гексопреналина запрещено женщинам при:

  • тиреотоксикозе;
  • тахиаритмии;
  • миокардите;
  • пороке митрального клапана и аортальном стенозе;
  • ишемической болезни сердца;
  • артериальной гипертензии;
  • тяжёлых заболеваниях печени и почек;
  • закрытоугольной глаукоме;
  • маточных кровотечениях, преждевременной отслойке плаценты;
  • хориоамнионите и прочих внутриматочных инфекциях;
  • I триместре беременности;
  • лактации (грудном вскармливании);
  • повышенной чувствительности к компонентам препарата (особенно у больных с бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам в анамнезе).

Разрыв околоплодного пузыря и раскрытие шейки матки больше чем на 3 см сильно снижают эффективность Гинипрала.

Побочные эффекты и влияние на плод

Во время лечения возможны следующие нежелательные реакции организма:

  • головная боль, головокружение;
  • чувство тревожности, дрожание пальцев;
  • снижение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений у матери (при этом частота сердечных сокращений у ребёнка, как правило, не изменяется), нарушения ритма работы сердца, боли в груди, которые проходят после прекращения использования препарата;
  • тошнота, рвота, проблемы с работой кишечника, кишечная непроходимость, временный скачок уровня печёночных ферментов в крови;
  • затруднение дыхания, бронхоспазм, отёк лёгких, нарушение сознания вплоть до комы, анафилактический шок (у пациентов с бронхиальной астмой или пациентов с гиперчувствительностью к сульфитам);
  • недостаток калия и кальция в начале терапии, повышение уровня сахара в крови;
  • потливость, уменьшение количества вырабатываемой мочи, отёки (особенно у пациентов с заболеваниями почек).

Частота побочных эффектов напрямую зависит от дозы препарата, поэтому при появлении вышеуказанных симптомов может понадобиться корректировка назначенного лечения .

У новорождённого в результате лечения матери Гинипралом может быть снижен уровень сахара в крови, а кислотно-щелочной баланс организма смещён в кислую сторону.

Несмотря на множество побочных эффектов, благодаря Гинипралу появляется возможность предотвратить или отсрочить преждевременные роды на срок, необходимый для перевода женщины в перинатальный центр и ускорения созревания лёгких плода.

Как применять и правильно отменять препарат

Гинипрал может использоваться как длительно (до нескольких месяцев) для устранения угрозы преждевременных родов, так и однократно, если есть конкретные показания. Доза препарата и схема лечения подбирается всегда индивидуально . Рекомендуемые в инструкции дозы являются ориентировочной информацией для специалистов. Сокращение назначенной дозы и в дальнейшем полная отмена препарата производится врачом только через 5–7 дней после ликвидации угрозы прерывания беременности, а также в случае:

  • затруднённого дыхания;
  • значительного изменения артериального давления, боли в груди, появления подозрений на сердечную недостаточность;
  • гиперчувствительности.

Отменять препарат нужно не резко, а постепенно сокращая дозу. Если резко перестать пить таблетки, то это может привести к повторному появлению маточного гипертонуса.

Инструкции по минимизации рисков

Ввиду того что Гинипрал оказывает значительное влияние на организм в целом, во время лечения нужно выполнять ряд профилактических мер.

  1. В связи с влиянием препарата на сердечно-сосудистую систему, нужно следить за давлением и частотой сердечных сокращений как у матери, так и у плода. При необходимости контроль работы сердца осуществляется с помощью ЭКГ.
  2. В первые дни лечения высока вероятность повышения уровня сахара в крови, поэтому у женщин с сахарным диабетом тщательно проверяются показатели углеводного обмена для исключения гипергликемии.
  3. Снижение диуреза делает необходимым наблюдение за появлением симптомов, говорящих о задержке жидкости в организме.

    Во время лечения Гинипралом нужно ограничить избыточное употребление жидкости и соли.

  4. Из-за влияния на перистальтику кишечника рекомендовано обращать внимание на регулярность стула.
  5. Контроль нормальной работы лёгких, отсутствие шумов, отёка бронхов нужен, поскольку Гинипрал в том числе влияет на лёгочную мускулатуру.
  6. Параллельно с Гинипралом часто назначаются препараты калия и средства для профилактики нарушений работы сердца, например, Верапамил .
  7. Чай и кофе во время лечения Гинипралом могут усилить побочные реакции организма на препарат.
  8. При гиперчувствительности к симпатомиметикам Гинипрал назначается в малых дозах и при постоянном контроле за состоянием женщины со стороны врача.

Почему врач может отменить Гинипрал и чем заменить

Тактика лечения, направленная на предотвращение преждевременных родов, зависит от срока беременности, состояния матери и ребёнка, целостности околоплодного пузыря, характера сокращений мускулатуры матки, степени готовности шейки матки к родам, наличия и тяжести кровотечения . В зависимости от этих показателей прописываются те или иные лекарственные препараты.

Гинипрал вызывает множество побочных эффектов, к тому же назначать его нужно осмотрительно в связи с внушительным списком противопоказаний. Поэтому некоторые врачи в своей практике используют препараты на основе фенотерола (например, Партусистен).

Известный многим Магния сульфат (магнезия) широко применяется в отечественной медицине, несмотря на отсутствие у него явно выраженного токолитического эффекта. Но в методических рекомендациях Министерства здравоохранения РФ по ведению преждевременных родов он не рекомендован в качестве средства, снижающего частоту и интенсивность сокращений матки.

Гинипрал – препарат, снижающий сократительную активность и мышечный тонус матки.

Форма выпуска и состав

Изготавливают таблетки Гинипрал, содержащие активное вещество – гексопреналина сульфат – 500 мкг, а также вспомогательные вещества: гидрат лактозы, кукурузный крахмал, динатрия эдетата дигидрат, коповидон, стеарат магния, глицерола пальмитата стеарат, тальк. В блистерах по 10 штук.

Изготавливают Гинипрал раствор для внутривенного введения, содержащий в 1 ампуле 10 мкг гексопреналина сульфата, а также дополнительные вещества: вода для инъекций, хлорид натрия, пиросульфит натрия, динатрия эдетата дигидрат, серная кислота 2N. В ампулах по 2 мл, по 5 штук в коробке.

Изготавливают Гинипрал концентрат для приготовления раствора для инфузий, содержащий в 1 мл 25 мкг гексопреналина сульфата, а также вспомогательные компоненты: деоионизированная вода, натрия хлорид, пиросульфат натрия, кислота серная, динатрия эдетата дигидрат. В упаковках по 5 ампул.

Показания к применению

По инструкции, Гинипрал раствор и концентрат для приготовления раствора показаны к применению в следующих случаях:

  • Острый токолиз: замедление родовых схваток при родах вследствие острой внутриматочной асфиксии, пролапс пуповины, перед поворотом плода из поперечного положения, перед кесаревым сечением, осложнение родовой деятельности;
  • Преждевременные роды (в качестве экстренной меры перед доставкой пациентки в больницу);
  • Массивный токолиз: приостановка преждевременных родов при наличии у роженицы сглаженной шейки матки и раскрытия зева матки;
  • Длительный токолиз: учащенные и усиленные схватки без раскрытия зева матки и сглаживания шейки (для профилактики преждевременных родов), иммобилизация матки до, в процессе и после цервикального серкляжа;

Таблетки Гинипрал назначают при угрозе преждевременных родов (преимущественно в качестве продолжения инфузионного лечения).

Противопоказания

По инструкции, Гинипрал не следует принимать в следующих случаях:

  • Ишемическая болезнь сердца;
  • Миокардит;
  • Тиреотоксикоз;
  • Аортальный стеноз, порок митрального клапана;
  • Тахиаритмии;
  • Преждевременная отслойка плаценты, маточные кровотечения;
  • Первый триместр беременности;
  • Выраженные нарушения функции почек и/или печени;
  • Повышенное артериальное давление;
  • Закрытоугольная глаукома;
  • Период грудного вскармливания;
  • Внутриматочные инфекции;
  • Гиперчувствительность к активному или вспомогательным компонентам лекарственного средства.

Способ применения и дозировка

Дозу раствора Гинпрал подбирают индивидуально. Содержимое ампулы следует вводить медленно внутривенно в течение 5-10 минут – после разведения раствором NaCl изотоническим.

При остром токолизе назначают 1 ампулу (2 мл) препарата. В случае необходимости лечение продолжают с помощью инфузий;

При массивном токолизе лечение раствором назначают в количестве 1 ампулы с последующей инфузией Гинипрала со скоростью 0,3 мкг в минуту.

При длительном токолизе препарат назначают в виде продолжительной капельной инфузии со скоростью 0,075 мкг в минуту.

Если возобновление схваток не происходит на протяжении двух суток, пациентку переводят на прием таблеток Гинипрал.

Концентрат для приготовления раствора Гинипрал перед использованием следует развести в 5 мл дистиллированной воды, чтобы общая концентрация действующего вещества составляла 5 мкг в 1 мл раствора.

Готовый раствор применяют парентерально, в виде внутривенных инъекций и инфузий. Дозировка парентерального введения Гинипрала устанавливается индивидуально, в зависимости от клинических симптомов.

Таблетки Гинипрал принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.

При угрозе преждевременных родов назначают 1 таблетку Гинипрал за 1-2 часа до окончания инфузии.

Лекарство принимают по 1 таблетке каждые три часа, затем – по 1 таблетке каждые 4-6 часов. Суточная доза Гинипрала не должна превышать 4-8 таблеток.

Побочные действия

Применение Гинипрала может вызывать следующие побочные действия:

  • Сердечно-сосудистая система: понижение артериального давления, тахикардия у матери, нарушения ритма сердца, кардиалгии;
  • Центральная и периферическая нервные системы: тревожность, головокружение, тремор пальцев, головная боль;
  • Пищеварительная система: кишечная непроходимость, тошнота и рвота, ухудшение моторики кишечника, временное повышение печеночных трансаминаз;
  • Лабораторные показатели: гипокальциемия, гипокалиемия, повышение плазменного уровня глюкозы;
  • Аллергии: бронхоспазм, затруднение дыхания, нарушение сознания, анафилактический шок;
  • Побочные эффекты Гинипрала у новорожденных: ацидоз, гипогликемия.

Особые указания

Во время лечения Гинипралом пациентам следует контролировать функции сердечно-сосудистой системы матери и плода.

При повышенной чувствительности к симпатомиметикам назначать Гинипрал рекомендуется с малых доз и под постоянным наблюдением врача.

Если у матери наблюдается выраженное возрастание ЧСС (более 130 ударов в минуту) или существенное снижение артериального давления – следует снизить дозу Гинипрала.

В случае появления признаков сердечной недостаточности, болезненных ощущений в области сердца, затрудненного дыхания применение Гинипрала следует незамедлительно прекратить.

У женщин с сахарным диабетом следует контролировать показатели углеводного обмена во время терапии Гинипралом, так как применение лекарства может вызвать повышение плазменного уровня глюкозы.

В некоторых случаях одновременное применение Гинипрала и глюкокортикостероидов может вызывать отек легких, особенно при нарушениях функции почек. Поэтому пациентка во время лечения должна находиться под регулярным врачебным контролем.

Аналоги

Структурными аналогами Гинипрала являются Ипрадол и Гексопреналин.

Препаратами, оказывающими схожее фармакологическое действие, являются: Партусистен, Сальбутамол, Фенотерол, Магнезия.

Сроки и условия хранения

По инструкции, Гинипрал хранят в темном, сухом, недоступном для детей месте. Срок годности раствора и концентрата составляет 3 года, таблеток – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Гинипрал: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Gynipral

Код ATX: R03CC05

Действующее вещество: гексопреналин (hexoprenaline)

Производитель: MbH GLOBOPHARM Pharmazeutische Produktions- und Handelsgesellschaft (Австрия), Такеда (Германия), GmbH Nycomed Austria (Австрия)

Актуализация описания и фото: 16.08.2019

Гинипрал – препарат, способствующий снижению тонуса и сократительной активности миометрия.

Форма выпуска и состав

Гинипрал выпускают в следующих лекарственных формах:

  • Таблетки: белые, двояковыпуклые, круглые (по 10 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонной пачке);
  • Раствор для внутривенного введения: бесцветный, прозрачный (в ампулах по 2 мл, по 5 ампул в пластиковых поддонах, по 1 или 5 поддонов в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: гексопреналина сульфат – 0,5 мг;
  • Вспомогательные компоненты: тальк, кукурузный крахмал, коповидон, гидрат лактозы, динатрия эдетат дигидрат, стеарат магния, глицерола пальмитата стеарат.

В состав 1 мл входит:

  • Активное вещество: гексопреналина сульфат – 0,005 мг;
  • Вспомогательные компоненты: динатрия эдетат дигидрат, серная кислота 2N (для поддержания уровня рН), пиросульфит натрия, хлорид натрия, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действие препарата основывается на механизмах селективной стимуляции β 2 -адренорецепторов и активации аденилатциклазы с последующим повышением продукции циклического аденозинмонофосфата, стимулирующего работу кальциевого насоса, который перераспределяет ионы кальция (Са 2+) в миоцитах и снижает его концентрацию в миофибриллах. Расширяет кровеносные сосуды, бронхи, снижает тонус и сократительную активность миометрия, вследствие чего улучшается маточно-плацентарный кровоток. Стимулирует гликогенолиз.

Благодаря β 2 -селективности Гинипрал незначительно воздействует на кровоток и сердечную деятельность беременной и плода. При его приеме снижается тонус, уменьшается интенсивность и частота сокращений матки, включая их полное прекращение, что позволяет продлевать беременность вплоть до начала своевременных родов.

При внутривенном введении гексопреналин угнетает вызванные окситоцином и самопроизвольные родовые схватки, а в процессе родов нормализует нерегулярные и чрезмерно сильные схватки.

При внутривенном введении токолитическое действие препарата начинается сразу после инъекции и продолжается около 20 минут. Эффект препарата поддерживается за счет последующей длительной внутривенной инфузии.

Фармакокинетика

  • абсорбция: после перорального приема из желудочно-кишечного тракта всасывается от 5 до 11% гексопреналина. Время достижения максимальной концентрации составляет примерно 2 часа;
  • распределение: данные о распределении действующего вещества в организме человека отсутствуют. При проведении исследований на животных в случае внутривенного введения значительные концентрации гексопреналина обнаруживались в скелетных мышцах, почках, печени, в меньшей степени – в миокарде и головном мозге;
  • метаболизм: гексопреналин метаболизируется при помощи катехол-О-метилтрансферазы до моно-3-О-метил-гексопреналина и до ди-3-О-метил-гексопреналина;
  • выведение: при пероральном приеме период полувыведения оставляет около 50 минут. До 90% препарата выводится через кишечник, до 5% – почками в форме глюкуронидов. При внутривенном введении период полувыведения составляет около 25 минут. На протяжении 1 суток почками выводится примерно 44% дозы гексопреналина, а через кишечник – около 5%. В течение следующих 8 суток эти показатели составляют соответственно 54% и 15,5%. На начальном этапе почками выводятся как свободный гексопреналин, так и метилированные метаболиты, сульфаты и конъюгаты обоих метаболитов с глюкуроновой кислотой. В моче через 2 суток обнаруживается только ди-3-О-метил-гексопреналин. С желчью выводится примерно 10% дозы, главным образом конъюгаты О-метилированных метаболитов. Некоторая реабсорбция происходит в кишечнике, поскольку с каловыми массами выводится меньше вещества, нежели обнаруживается в желчи.

Показания к применению

Согласно инструкции, Гинипрал в форме раствора для инъекций назначают в следующих случаях:

  • Массивный токолиз: для торможения преждевременных родовых схваток при раскрытии зева матки и/или наличии сглаженной шейки матки;
  • Острый токолиз: как экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу; для торможения родовых схваток во время родов при иммобилизации матки перед кесаревым сечением, острой внутриматочной асфиксии, осложненной родовой деятельности, пролапсе пуповины, а также перед поворотом плода из поперечного положения;
  • Длительный токолиз: для профилактики преждевременных родов при учащенных или усиленных схватках без раскрытия зева матки или сглаживания шейки; при иммобилизации матки до, во время и после цервикального серкляжа.

Гинипрал в форме таблеток применяют при угрозе преждевременных родов (чаще всего в качестве продолжения инфузионной терапии).

Противопоказания

  • Тахиаритмии;
  • Тиреотоксикоз;
  • Аортальный стеноз и порок митрального клапана;
  • Миокардит;
  • Тяжелые заболевания почек и печени;
  • Артериальная гипертензия;
  • Ишемическая болезнь сердца;
  • Преждевременная отслойка плаценты, маточные кровотечения;
  • Внутриматочные инфекции;
  • Закрытоугольная глаукома;
  • Период лактации (грудного вскармливания);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата (особенно у пациенток с бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам в анамнезе).

При беременности Гинипрал противопоказано применять в первом триместре.

Инструкция по применению Гинипрала: способ и дозировка

Раствор вводят внутривенно медленно на протяжении 5-10 минут. Дозу врач подбирает индивидуально. Капельницу Гинипрала ставят после разведения до 10 мл изотоническим раствором натрия хлорида, используя автоматические дозирующие инфузоматы или обычные инфузионные системы.

Схема применения капельниц Гинипрала определяется показаниями:

  • Массивный токолиз: введение Гинипрала начинают с 0,01 мг (1 ампула по 2 мл) с последующей инфузией со скоростью 0,0003 мг в минуту. Также возможно инфузионное применение препарата без предварительного болюсного введения;
  • Острый токолиз: препарат применяют в дозе 0,01 мг. При необходимости в дальнейшем терапию можно продолжить с помощью инфузий;
  • Длительный токолиз: Гинипрал назначают в виде длительной капельной инфузии со скоростью 0,000075 мг в минуту.

Если возобновление схваток не происходит в течение 48 часов, лечение продолжают таблетками Гинипрал.

Таблетки Гинипрал принимают перорально, запивая небольшим количеством воды.

При угрозе преждевременных родов Гинипрал назначают в дозе 0,5 мг (1 таблетка) за 1-2 часа до окончания инфузии.

Сначала принимают по 1 таблетке каждые 3 часа, затем каждые 4-6 часов. Суточная доза – от 4 до 8 таблеток (2-4 мг).

Побочные действия

  • Центральная и периферическая нервная система: головокружение, головная боль, легкий тремор пальцев, тревожность;
  • Пищеварительная система: редко – рвота, тошнота, угнетение моторики кишечника, временное повышение уровня трансаминаз, кишечная непроходимость (рекомендуется контролировать регулярность стула);
  • Сердечно-сосудистая система: тахикардия у матери (в большинстве случаев частота сердечных сокращений у плода остается неизменной), артериальная гипотензия (чаще диастолическая); редко – кардиалгии (обычно после отмены препарата быстро исчезают), нарушения ритма (желудочковая экстрасистолия);
  • Лабораторные показатели: гипокальциемия в начале лечения, гипокалиемия, повышение уровня глюкозы в плазме крови;
  • Аллергические реакции: бронхоспазм, затруднение дыхания, нарушение сознания вплоть до комы, анафилактический шок (у больных с бронхиальной астмой или гиперчувствительностью к сульфитам);
  • Прочие: олигурия, повышенное потоотделение, отеки (особенно у больных с заболеваниями почек).

У новорожденных побочные эффекты могут проявляться как ацидоз и гипогликемия.

Передозировка

Симптомы: тревожность, тремор, повышенное потоотделение, головокружение, головные боли, аритмия, тахикардия, кардиалгия, одышка, понижение артериального давления.

Терапия: симптоматическое лечение. В качестве антидотов назначаются неселективные бета-адреноблокаторы, полностью нейтрализующие действие Гинипрала. При этом следует учитывать риск развития бронхоспазма при лечении пациентов, страдающих бронхиальной астмой.

Особые указания

Больным с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам рекомендуется назначать небольшие дозы Гинипрала, которые врач подбирает индивидуально. Также такие пациентки нуждаются в постоянном врачебном наблюдении.

При значительном возрастании частоты сердечных сокращений у матери (больше 130 ударов в минуту) или/и при выраженном понижении артериального давления дозу препарата нужно снизить.

При возникновении признаков сердечной недостаточности, болей в области сердца и затрудненного дыхания применение Гинипрала необходимо немедленно прекратить.

Во время терапии, особенно в начальный период, возможно повышение глюкозы в плазме крови, в связи с чем у матерей с сахарным диабетом нужно контролировать показатели углеводного обмена. Если роды происходят сразу после проведения курса лечения, следует учитывать возможность развития у новорожденного ацидоза и гипогликемии, что связано с трансплацентарным проникновением кетоновых и молочных кислот.

При применении Гинипрала понижается диурез, поэтому нужно внимательно следить за признаками задержки жидкости в организме.

Иногда одновременное применение глюкокортикостероидов во время инфузий Гинипрала может привести к отеку легких. Поэтому при инфузионной терапии необходим постоянный контроль состояния больных. Это особенно важно при комбинированном лечении глюкокортикостероидами у пациенток с заболеваниями почек. Необходимо строго ограничить избыточный прием жидкости. Из-за риска возможного развития отека легких следует, насколько это возможно, ограничить объем инфузий. Также рекомендуется ограничить употребление соли в рационе.

В период применения препарата нужно следить за регулярностью деятельности кишечника.

Перед началом токолитического лечения нужно принимать препараты калия, поскольку действие симпатомиметиков на миокард при гипокалиемии усиливается.

Одновременное применение симпатомиметиков и средств для общей анестезии (галотан) может вызвать нарушения ритма сердца. Поэтому перед применением галотана терапию Гинипралом следует прекратить.

При длительной токолитической терапии нужно следить за состоянием фетоплацентарного комплекса. Также необходимо убедиться в отсутствии отслойки плаценты, клинические симптомы которой на фоне токолитической терапии могут быть сглажены. При раскрытии шейки матки больше чем на 2-3 см и разрыве плодного пузыря применение Гинипрала неэффективно.

При проведении токолитического лечения с применением бета-адреномиметиков возможно усиление симптомов сопутствующей дистрофической миотонии. В этих случаях рекомендовано применение препаратов дифенилгидантоина (фенитоина).

Возможно усиление побочных эффектов Гинипрала при применении его в виде таблеток с кофе или чаем.

Применение при беременности и лактации

Гинипрал при беременности противопоказано применять до 20 недели беременности. С 20 недели беременности разрешается применять препарат по показаниям.

При грудном вскармливании Гинипрал противопоказан.

При нарушениях функции почек

При тяжелых заболеваниях почек использовать Гинипрал противопоказано.

При нарушениях функции печени

При тяжелых заболеваниях печени использовать Гинипрал противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Гинипрала с некоторыми лекарственными средствами могут возникать нежелательные эффекты:

  • Бета-адреноблокаторы: ослабление или нейтрализация действия Гинипрала;
  • Пероральные гипогликемические препараты: ослабление их действия;
  • Метилксантины (в т.ч. теофиллин): усиление эффективности Гинипрала;
  • Глюкокортикостероиды: снижение интенсивности накопления в печени гликогена;
  • Другие лекарственные средства с симпатомиметической активностью (бронхолитические и сердечно-сосудистые препараты): появление симптомов передозировки и усиление действия этих препаратов на сердечно-сосудистую систему;
  • Фторотан и бета-адреностимуляторы: усиление побочных эффектов Гинипрала со стороны сердечно-сосудистой системы.

Гинипрал несовместим с трициклическими антидепрессантами, ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), алкалоидами спорыньи, а также с лекарственными средствами, содержащими витамин D и кальций, минералокортикоидами и дигидротахистеролом.

Сульфит – высокоактивный компонент, поэтому не следует смешивать Гинипрал с какими-либо другими растворами, кроме 5% раствора глюкозы (декстрозы) и изотонического раствора натрия хлорида.

Аналоги

Аналогами Гинипрала являются: Ипрадол, Метацин , Нифедипин , Магне В6 , Гексопреналин, Парусистен, Ютопар.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 18-25 °C в защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности:

  • Раствор для внутривенного введения – 3 года;
  • Таблетки – 5 лет.

Никто не может дать гарантию того, что даже у самой здоровой женщины течение беременности будет соответствовать всем нормам и стандартам, и не возникнет никаких осложнений.

Даже тщательная подготовка не может дать гарантии, что не возникнут, хоть и незначительные, но все же осложнения, а что уж говорить о не планированной беременности?

Доказано, что при неожиданной беременности значительно увеличивается риск различных осложнений, к числу которых относится гипертонус матки.

Гипертонус матки – весьма грозное состояние, которое может закончиться весьма печально, вплоть до выкидыша или преждевременных родов.

Для того, чтобы избежать таких последствий, в акушерстве и гинекологии беременным женщинам назначаются соответствующие лекарственные препарат, например «Гинипрал».

Тревожные признаки прерывания беременности

О возможном прерывании беременности, будут говорить появление следующих симптомов:

  • Ноющих, схваткообразных болей внизу живота;
  • Болей ноющего и тянущего характера с локализацией в пояснице;
  • Появлением кровянистых, мажущих выделений на нижнем белье;
  • Гипертонус мышц матки. Часто женщины говорят о том, что матка стала «каменной», и ощущают легкие схватки. В случае если гипертонус длительно сохраняется, то могут начаться настоящие схватки, и как следствие – преждевременные роды или самопроизвольное прерывание беременности;
  • В ходе гинекологического осмотра становится заметным открытие и размягчение шейки матки.

При появлении таких симптомов – гипертонус является угрозой для беременности, и необходима скорая медицинская помощь. Можно вызывать скорую помощь, и с бригадой отправиться в стационар, или попасть в него самостоятельно.

Нарастание вышеописанных симптомов будет говорить о начале родов, и этот процесс, к сожалению, не представляется возможным остановить. И даже самые высокие дозы препаратов позволят отсрочить начало родов максимум на несколько суток.

Гинипрал при беременности: инструкция по применению

Гипертонус матки опасен не только тем, что может стать причиной выкидыша, но и тем, что «тормозится» поступление питательных веществ к плоду.

Итогом может стать гипоксия плода, что будет замедлять его развитие. И если гипертонус был диагностирован в первом триместре, то чаще всего назначаются гормональные препараты, так как основная его причина кроется именно в нарушении синтеза гормонов.

При гипертонусе, начиная со второго триместра беременности, доктора будут назначать более серьезные препараты, одним из которых и является Гинипрал.

Так для чего назначают гинипрал при беременности?

Согласно аннотации, гинипрал – лекарственный препарат, оказывающий непосредственное влияние на сосуды матки и плаценты, и будет способствовать ее расслаблению. Назначить этот препарат доктора могут не ранее чем в 16 – 20 недель гестации.

Первый триместр беременности является абсолютным противопоказанием к использованию Гинипрала. Так же в число противопоказаний можно отнести индивидуальную непереносимость препарата, гиперфункцию щитовидной железы, астму и др.

Решение о необходимости приема препарата остается исключительно за доктором, который в индивидуальном порядке будет решать вопрос о длительности приема и дозировке Гинипрала при беременности.

Гинипрал при беременности: побочные действия

Стоит помнить и про побочные действия препарата, к числу самых распространенных относится головная боль, головокружение, возбуждение, дрожь конечностей, учащенное сердцебиение.

Для того, чтобы снизить вероятность развития побочных эффектов, наравне с курсом Гинипрала назначаются препараты, регулирующие сердечную активность и препараты калия.

Гинипрал может стать причиной резких скачков давления, по этим причинам, терапия должна сопровождаться регулярным контролем артериального давления, сердцебиения у беременной женщины.

Замечено, что чай или кофе могут повышать нежелательные эффекты от лечения Гинипралом.

Дозировка гинипрала при беременности определяется исключительно специалистом, исходя из клинической картины и других особенностей женского организма. Суточная доза таблеток гинипрала при беременности не должна составлять 4 – 6 таблеток.

В случае повторяющихся болей схваткообразного характера в нижней части живота, и при значительном открытии канала шейки матки, доктора вынуждены назначать агрессивные методы введения Гинипрала.

Часто препарат капается внутривенно непрерывно, до исчезновения симптомов угрозы. Параллельно с курсом капельниц, может назначаться таблетированная терапия. Инфузия Гинипрала проводится на физиологическом растворе.

Если отсутствуют противопоказания к введению Гинипрала капельным путем, препарат назначается в таблетированной форме – курсами, раз в несколько месяцев.

При сильном гипертонусе, таблетки Гинипрала при беременности назначаются из расчета 500 мкг (таблетка) каждые три часа.

Как только тонус матки снизился, допускается уменьшение дозировки. Отменяют Гинипрал постепенно – начинают увеличивать время между приемами до 4 – 6 часов, постепенно доводя до снижения дозировки препарата из расчета 1 – 2 таблетки в день.

Это условие обязательно к соблюдению, если были назначены высокие дозы Гинипрала. В случае если Гинипрал резко отменить, то гипертонус снова вернется, и угроза прерывания беременности сохранится.

Терапия угрозы прерывания беременности всегда носит индивидуальный и комплексный характер.

Гинипрал может комбинироваться с другими лекарственными препаратами, но все же самое главное при угрозе прерывания беременности – сохранение физического покоя, иногда назначается строгий постельный режим.

Каждая беременная барышня должна помнить, что для сохранения беременности необходимо строго соблюдать все предписания доктора, не заниматься самодеятельностью. А доктор, в свою очередь, будет делать все возможное для сохранения беременности.

Торговое название: ГИНИПРАЛ ®

Международное непатентованное название:

гексопреналин

Химическое рациональное название:
C 22 H 34 N 2 O 10 S
N,N"-бис-гексаметилендиамин сульфат.

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного введения

Состав:


Каждая ампула по 2 мл содержит:
Гексопреналина сульфат - 0,010 мг
Натрия пиросульфит - 0,040 мг
Динатрия эдетат дигидрат - 0,050 мг
Натрия хлорид - 18 мг
Серная кислота 2 N сколько требуется для оптимизации рН.
Вода для инъекций - до 2 мл.

Описание
Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Бета 2-адреномиметик селективный.

Код ATX: R03CC05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
ГИНИПРАЛ ® является селективным β 2 - симпатомиметиком, расслабляющим мускулатуру матки. Под воздействием ГИНИПРАЛа ® уменьшается частота и интенсивность сокращений матки. Препарат угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки; во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки.
Под действием ГИНИПРАЛа ® преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов. Вследствие своей β 2 - селективности ГИНИПРАЛ ® оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток у беременной женщины и плода.

Фармакокинетика
ГИНИПРАЛ ® состоит из двух катехоламиновых групп, которые в организме человека подвергаются метилированию посредством катехоламин-О-метилтрансферазы. В то время как действие изопреналина почти полностью прекращается при введении одной метиловой группы, гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих своих катехоламиновых групп. Это свойство, а также высокая способность ГИНИПРАЛа ® к адгезии на поверхности считаются причинами его продолжительного действия. Исследования с 3 Н-меченными веществами, проведенные на крысах показали, что выделение с мочой биологически активных веществ продолжается дольше по времени после внутривенной инъекции, чем после введения изопреналина; через 2 часа только 0,6% изопреналина выделялось в неизмененном виде. По сравнению с этим при использовании гексопреналина в течение первых 4-х часов 80% биологически активных веществ выделялось с мочой в неизмененном виде, то есть в виде свободного гексопреналина и монометилдеривата. Впоследствии повышается экскреция диметилдеривата и сопряженных соединений (глюкоронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов. Кроме того, при внутрибронхиальном введении меченый 3 Н-гексопреналин в течение сравнительного длительного времени выделяется с мочой в форме биологически активного вещества. Часть введенного вещества остается активной в месте введения довольно долгое время. После внутримышечного введения активный метаболит также хорошо выводился с мочой. В месте инъекции довольно долгое время наблюдается действие препарата. Гексопреналин хорошо абсорбируется при приеме внутрь, часть его выделяется с мочой в виде диметилированого метаболита.

Показания к применению
1. Острый токолиз
Торможение родовых схваток во время родов при острой внутриматочной асфиксии, иммобилизация матки перед кесаревым сечением, перед поворотом плода из поперечного положения, при пролапсе пуповины, при осложненной родовой деятельности. Как экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу.
2. Массивный токолиз
Торможение преждевременных родовых схваток при наличии сглаженной шейки матки и / или раскрытия зева матки.
3. Длительный токолиз
Профилактика преждевременных родов при усиленных или учащенных схватках без сглаживания шейки или раскрытия зева матки. Иммобилизация матки до, во время и после цервикального серкляжа.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата (в особенности больным, страдающим бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам);
  • Тиреотоксикоз;
  • Сердечно-сосудистые заболевания, особенно нарушения ритма сердца, протекающие с тахикардией, миокардит, порок митрального клапана и аортальный стеноз;
  • Ишемическая болезнь сердца (ИБС);
  • Артериальная гипертензия;
  • Тяжелый заболевания печени и почек;
  • Закрытоугольная глаукома;
  • Маточные кровотечения, преждевременная отслойка плаценты;
  • Внутриматочные инфекции;
  • Беременность (1 триместр);
  • Период лактации. Способ применения и дозы
    Для в/в струйного введения или инфузий.
    Содержимое ампулы необходимо водить внутривенно медленно (в течение 5-10 минут) с использованием автоматически дозирующих инфузоматов или с помощью обычных инфузионных систем - после разведения изотоническим раствором хлорида натрия до 10 мл.
    Держать ампулу цветной отметкой вверх.
    Стряхнуть жидкость из верхушки ампулы вниз.
    Обломить конец ампулы, как показано на рисунке. Дозировка.
    1. Острый токолиз.
    10 мкг (1 ампула по 2 мл). В дальнейшем, если необходимо, лечение может быть продолжено с помощью инфузий (см. инструкцию по применению ГИНИПРАЛа 25 мкг концентрата для приготовления инфузионного раствора).
    2. Массивный токолиз.
    В начале лечение начинают с введения 10 мкг (1 ампулы по 2 мл) с последующей инфузией ГИНИПРАЛа ® со скоростью 0,3 мкг/мин. В качестве альтернативного лечения возможно применение только инфузий ГИНИПРАЛа ® со скоростью 0,3 мкг/мин., без предварительного болюсного введения препарата.
    3. Длительный токолиз.
    Длительная капельная инфузия 0,075 мкг/мин (см. инструкцию по применению ГИНИПРАЛа ® 25 мкг концентрата для приготовления инфузионного раствора).
    Если в течение 48 часов не происходит возобновление схваток, лечение можно продолжать таблетками ГИНИПРАЛа ® 0,5 мг. (см. соответствующую инструкцию по применению).
    Указанную дозировку можно использовать только как ориентировочную, при токолизе необходимо ее регулировать индивидуально. Побочное действие
    Головная боль, тревожность, тремор, повышенное потоотделение, тахикардия (частота сердечных сокращений у плода в большинстве случаев остается неизменной или слабо изменяется), отеки, головокружение, в редких случаях тошнота и рвота.
    У больных, страдающих бронхиальной астмой, и у больных с гиперчувствительностью к сульфитам, прием ГИНИПРАЛа ® может вызывать аллергические реакции, возможные симптомы которых: затрудненное дыхание, нарушение и потеря сознания, бронхоспазмы или анафилактический шок. Может отмечаться незначительное возрастание частоты сердечных сокращений у матери.
    Возможно снижение артериального давления, особенно диастолического. В редких случаях отмечено появление желудочковых экстрасистол, жалоб на боли в области сердца (кардиалгия). Эти симптомы быстро исчезают после прекращения применения препарата.
    Гликогенолитическое действие препарата проявляется увеличением содержания сахара в крови, при сахарном диабете этот эффект выражен сильнее. Диурез, особенно в начале лечения снижается.
    Гипокалиемия, гипокальциемия в начале терапии, но в процессе дальнейшего лечения содержание калия и кальция нормализуется. Возможно временное возрастание концентрации трансаминаз в сыворотке крови. Может возникнуть торможение перистальтики кишечника. В редких случаях наблюдается атония кишечника, поэтому при токолитической терапии необходимо обратить внимание на регулярность стула.
    У новорожденных - гипогликемия и ацидоз, бронхоспазм, анафилактический шок. Передозировка
    Симптомы: сильное возрастание частоты сердечных сокращений у матери, возникновение тремора, выраженная тахикардия, головные боли, повышенное потоотделение, тревожность, кардиалгия, одышка.
    Лечение: применение антагонистов ГИНИПРАЛа ® - неселективных бета-адреноблокаторов, которые полностью нейтрализуют действие ГИНИПРАЛа ® . Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Неселективные бета-блокаторы ослабляют действие ГИНИПРАЛа ® или "нейтрализуют его. Метилксантины (например, теофиллин) усиливают действие ГИНИПРАЛа ® . Интенсивность накопления гликогена в печени, вызванного применением глюкокортикостероидов, снижается под действием ГИНИПРАЛа ® . ГИНИПРАЛ ® ослабляет действие пероральных гипогликемических средств.
    Следует избегать одновременного применения ГИНИПРАЛа ® с другими симпатомиметиками (сердечно-сосудистые и антиастматические средства), т.к. это может вызвать усиление воздействия на сердечную деятельность и появления симптомов передозировки. Средства для общей анестезии (фторотан) и адреностимуляторы усиливают побочные эффекты со стороны сердечнососудистой системы.
    ГИНИПРАЛ ® несовместим с алкалоидами спорыньи, препаратами ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также с препаратами, содержащими кальций и витамин D, дигидротахистерол или минералокортикоидами.
    Сульфит является высокоактивным компонентом, ПОЭТОМУ следует воздержаться от смешивания ГИНИПРАЛа ® с другими растворами, кроме изотонического раствора хлорида натрия и 5% раствора глюкозы. Особые указания
    Во время применения ГИНИПРАЛа ® следует следить за пульсом и артериальным давлением матери, а также за сердцебиением плода. Рекомендуется регистрировать ЭКГ до и во время лечения. Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам следует применять ГИНИПРАЛ ® небольшими дозами, назначенными индивидуально, под постоянным наблюдением врача.
    При значительном возрастании частоты сердечных сокращений у матери (более 130 уд/мин) или/и выраженном снижении артериального давления следует уменьшить дозу; при наличии жалоб на затрудненное дыхание, болей в области сердца и при появлении признаков сердечной недостаточности применение ГИНИПРАЛа ® следует немедленно прекратить.
    У беременных, страдающих сахарным диабетом, следует следить за углеводным обменом, т.к. применение ГИНИПРАЛа ® , особенно в начальной стадии лечения, может вызвать возрастание уровня сахара в крови. Если роды происходят непосредственно после курса лечения ГИНИПРАЛом ® , необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения кислых продуктов обмена веществ (молочные и кетоновые кислоты).
    В отдельных случаях одновременное применение глюкокортикостероидов во время инфузий ГИНИПРАЛа ® может вызвать отек легких. Поэтому при инфузионной терапии необходимо постоянное тщательное клиническое наблюдение за пациентами. Это особенно важно при комбинированном лечении кортикостероидами у больных с сопутствующими заболеваниями, способствующими задержке жидкости (заболевания почек). Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости. Риск возможного развития отека легких требует ограничения объема инфузий на сколько это возможно, а также использования растворов для разведения не содержащих электролиты. Следует ограничить потребление соли с пищей.
    Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, т.к. при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.
    Одновременное применение некоторых наркотических средств (галотан) и симпатомиметиков может привести к нарушениям сердечного ритма. Прием ГИНИПРАЛа ® необходимо прекратить перед применением галотана для наркоза.
    При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса, убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.
    Во время токолитического лечения с применением бета-адреномиметиков могут усилиться симптомы сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (фенитоина). Форма выпуска
    По 2 мл в ампулы из бесцветного стекла с точкой разлома.
    По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку без покрытия.
    По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
    В случае упаковки на ЗАО "ФармФирма "Сотекс":
    По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку без покрытия. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Условия хранения
    Список Б. В защищенном от света месте при температуре 18° - 25°С.
    Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности
    3 года. Не использовать после срока, указанного на упаковке. Отпуск из аптек
    По рецепту.

    Производитель:


    "Никомед Австрия ГмбХ", Австрия. St. Peter-Strasse 25, А-4020 Linz,Austria. Ст. Петер Штрассе 25, А-4020 Линц, Австрия. Претензии потребителей направлять по адресу:
    119049 Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр. 2. В случае упаковки препарата на ЗАО "ФармФирма "Сотекс" претензии потребителей направлять по адресу:
    141345, Московская обл., Сергиево-Посадский р-он, д. Сватково, п/о Сватково.